Son Güncelleme: Cuma 18.12.2020 07:24
Koronavirüs aşısı için son dakika düzenlemesi: Yönetmeliğe "acil kullanım onayı" hükmü eklendi
Koronavirüs aşısının Türkiye'de uygulanması ile ilgili son dakika haberi geldi. Covid-19 aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine "acil kullanım onayı" hükmü eklendi. Birçok ülkede de benzeri acil kullanım onayları verilirken, Türkiye de aşı konusunda oldukça önemli bir karar almış oldu. İşte, Türkiye'de corona virüs aşısının kullanımı ile ilgili Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik ve yeni hüküm...
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırılması Yönetmeliğine Covid-19 aşıları için "acil kullanım onayı" hükmü eklendi. Buna göre, "halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO verilebilecek.
SON DAKİKA HABERLERİ: Koronavirüs aşısı için düzenleme | Video
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'nun Resmi Gazete'de yayımlanan kararına göre, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde değişiklik yapılarak, "Acil Kullanım Onayı (AKO)" ile ilgili madde eklendi. Buna göre "Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO verilebilecek.
Yönetmelik değişikliğine göre, "Ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında değişiklik yapılması veya yenilerinin eklenmesi ile ilgili değişiklikler için" AKO başvurusunda bulunulamayacak.
EN SON HABERLER
- 1 FETÖ’cü Adem Yavuz Arslan ABD’den saldırmaya devam ediyor! Gazi Turgut Aslan üzerinden algı operasyonu
- 2 Bakan Tunç: Noter sayısı 2 bin 385'e çıktı
- 3 Bakan Fidan: İki devletli çözüme gitmezsek bu son Gazze savaşı olmayacak
- 4 İçişlerinden Ankara Emniyetindeki iddialara ilişkin açıklama: “Mülkiye müfettişi görevlendirildi”
- 5 MSB duyurdu: Edirne sınırında 9 terörist yakalandı!
- 6 Dünyanın en çok kazandıran brokeri olarak gösteriliyordu... Emlak kralına 6 yıl hapis
- 7 Dev ateş yandı, şenlik başladı! Kakava Şenliği'nde binlerce kişi gönüllerince eğlendi
- 8 Kabine bugün toplanıyor! Gözler Başkan Erdoğan’da: Öğretmen atama takvimi belirlenecek mi?
- 9 DEM belediyesinden çalışanlara mobbing
- 10 Lüks sitenin havuzunda sır ölüm