Son Güncelleme: Salı 02.08.2011 12:24
Türkiye'de ilaç keşfinin önü açılacak
Türkiye'de ilaç ve ilaç dışı araştırmalara imkan verecek yeni Klinik Araştırmalar Yönetmelik'' taslağı, hazırlanarak ilgili tüm kurumlara gönderildi.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdür Yardımcısı Hanefi Özbek, çıkarılacak yeni ''Klinik Araştırmalar Yönetmeliği'' ile Türkiye'de ilaç ve ilaç dışı araştırmaların düzenleneceğini ve bu araştırmaların önünün açılacağını belirtti.
Bu konuda uzun zamandır hazırlık yapıldığını ve çalışmaların tamamlanma noktasında olduğunu dile getiren Özbek, ''Türkiye'de neden ilaç keşfedilmiyor?'' sorusunun yakın zamanda yanıt bulacağını ifade etti. Özbek, 1993 yılından bu yana yapılan az sayıdaki klinik araştırmaların önünü açacak yönetmelik hazırlandığını belirterek, klinik araştırmalarla ilgili kanunun 25 Nisan tarihinde yayımlanan Torba Yasa içerisinde yer aldığını hatırlattı.
''KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULLARI KURULACAK''
Özbek, kanun gereğince klinik araştırmalarla ilgili Yönetmeliğin yayımlanacağını ve klinik araştırmalar etik kurullarının kurulacağını söyledi. Böylece klinik araştırmalarda Türkiye'de belirli bir aşama kaydedebileceğini ifade eden Özbek, ''Yönetmelik taslağı hazırlanarak ilgili tüm kurumlara gönderildi. Gelen görüşlere göre Yönetmeliğe son şeklinin vereceğiz. Bu aşamadan sonra da yeni yönetmelik, en kısa zamanda yayımlanacak'' diye konuştu.
''BİYOTIP SÖZLEŞMESİ KABUL EDİLDİ''
Klinik araştırmaların, insanlar üzerinde yapılan her türlü çalışmayı kapsadığını kaydeden Özbek, ''İnsana müdahale söz konusu olduğunda bunun, tüm dünyanın kabul ettiği belirli standartlar içerisinde yapılması ve denetlenmesi gerekiyor'' dedi.
Özbek, klinik araştırmalarla ilgili standartların ABD ve Avrupa Birliği'nde hangi düzeyde ise, Türkiye'de de hazırlanan mevzuat ile bu standartların kazandırılmaya çalışılacağını vurgulayarak, ''Bu amaçla Biyotıp Sözleşmesi kabul edildi. Klinik araştırmalarla ilgili kanun maddesi Torba Yasa içerisinde yayımlandı. Yönetmelik taslağımız ise ABD ve AB standartlarında hazırlandı'' açıklamasında bulundu.
EN SON HABERLER
- 1 T.C. İSTANBUL ANADOLU 62. ASLİYE CEZA MAHKEMESİNDEN
- 2 T.C. ALANYA 1. (SULH HUKUK MAH.) SATIŞ MEMURLUĞU
- 3 KOCAELİ 1. ASLİYE TİCARET MAHKEMESİNDEN
- 4 İSTANBUL 33. ASLİYE HUKUK MAHKEMESİNDEN
- 5 T.C. HAYRABOLU İCRA DAİRESİ
- 6 T.C. İSTANBUL 12. ASLİYE HUKUK MAHKEMESİNDEN / BAŞKANLIĞINDAN
- 7 KAT KARŞILIĞI İNŞAAT YAPTIRILACAKTIR
- 8 KASTAMONU ÇEVRE, ŞEHİRCİLİK VE İKLİM DEĞİŞİKLİĞİ İL MÜDÜRLÜĞÜ MİLLİ EMLAK MÜDÜRLÜĞÜNDEN
- 9 Feci kazadan acı haber: Genç futbolcu hayatını kaybetti!
- 10 T.C. CİHANBEYLİ ASLİYE HUKUK MAHKEMESİNDEN